公开平台: | 德兴市政府门户网站 | 分 类: | 行政权力事项及办事指南 | ||
发布机构: | 德兴市市场监督管理局 | 发文日期: | 2022年07月20日 | ||
标 题: | 行政处罚-药品和医疗器械 | ||||
公开方式: | 主动公开 | 公开时限: | 常年公开 | 公开范围: | 面向全社会 |
文件编号: | 成文日期: | 2022年07月20日 | |||
生效时间: | 废止时间: |
行政处罚事项清单(点击可以查看详情)
生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素或药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处罚
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚
药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,存在扩大或者恶意隐瞒的宣传,或含有说明书以外的理论、观点等内容的情形的处罚
经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品,生产经营不合法的食品、食品添加剂等,食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料等,食品生产经营者在食品中添加药品等的处罚
药品的经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
对集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行检查、记录、报告义务的,房屋出租人明知承租人用于非法食品生产经营活动,仍提供出租房屋给承租人,不向食品药品监督管理部门或者其派出机构报告的处罚
发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品、药品类易制毒化学品、以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法广告的行为的处罚
药品的生产企业、药品的经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚
在核准地址以外场所现货销售药品,销售受委托生产的或者他人生产的药品,以非法方式现货销售药品,擅自改变经营方式或扩大经营范围的处罚
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品,不具有疫苗经营资格的单位和个人经营疫苗的处罚
医疗机构药房设置不符规定,未按规定购进药品,药品购进记录不符规定,储存药品不符规定,医疗机构和计划生育技术服务机构未经诊疗直接提供药品的处罚
药品类易制毒化学品生产企业未按规定报告、药品类易制毒化学品生产经营企业未按规定购销、区域性批发企业及购用供货单位未按规定备案的处罚
经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品,生产经营不合法的食品、食品添加剂等,食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料等,食品生产经营者在食品中添加药品等的处罚
医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查,或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的
药品生产企业未按规定建立召回制度、质量保证体系与不良反应监测系统,药品生产企业拒绝协助调查,药品生产企业未按规定提交召回文件,药品生产企业变更召回计划未报备案的处罚
对医疗机构药房设置不符规定,未按规定购进药品,药品购进记录不符规定,储存药品不符规定,医疗机构和计划生育技术服务机构未经诊疗直接提供药品的处罚
在核准地址以外场所现货销售药品,销售受委托生产的或者他人生产的药品,以非法方式现货销售药品,擅自改变经营方式或扩大经营范围的处罚
药品类易制毒化学品生产企业未按规定报告、药品类易制毒化学品生产经营企业未按规定购销、区域性批发企业及购用供货单位未按规定备案的处罚
生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素或药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处罚
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚
定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,未按规定报告生产情况和储存、销售、销毁麻醉药品和精神药品等的处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品,不具有疫苗经营资格的单位和个人经营疫苗的处罚